Medicamento hongos uñas torte

Medicamento hongos uñas torte

Precaución

Se desconoce si ciclopirox Olamina sé escrementi en la leche materna. Por tanto, las mujeres en Periodo de lactancia non Deben usar Ciclopirox Olamina.

categoria

Estudios en animales non han revelado daño del feto, sin embargo no hay estudios bien en controlados mujeres Embarazadas. O bien, Estudios en animales han Mostrado efectos adversos fetales, pero Estudios en mujeres Embarazadas non han Mostrado Riesgo fetale. SóLo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Ciclopirox

No se dispone de datos sobre el empleo de ciclopirox Olamina en mujeres Embarazadas. Los Estudios en animales no señalan efectos nocivos directos o indirectos, Relacionados con la toxicidad reproductiva. Sin embargo, no se dispone de suficientes datos en relación a los posibles efectos un largo plazo en el Desarrollo postnatale. Como Medida de precaución, es preferible evitar el uso de ciclopirox Olamina durante el embarazo.

EXC: Cetostearílico alcol otros y.

Envases

  • Env. con 1 Frasco de 3,3 ml
  • Dispensación Sujeta un prescripción médica
  • Fi. Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • SNS Facturable: SI
  • Comercializado: No
  • Situación:Alta
  • Código Nacional: 669.361
  • Precio de Venta del Laboratorio: 7.03
  • Precio de Venta al Público IVA: 10.97
  • precio Facturación: 10.97
  • Precio Rif: 10.97
  • Conservar en fríO: No
  • Env. con 1 Frasco de 6,6 ml
  • Dispensación Sujeta un prescripción médica
  • Fi. Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • SNS Facturable: SI
  • Comercializado:Si
  • Situación:Alta
  • Código Nacional: 669.362
  • Precio de Venta del Laboratorio: 14.05
  • Precio de Venta al Público IVA: 21.93
  • precio Facturación: 21.93
  • Precio Rif: 21.93
  • Conservar en fríO: No

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Un gramo de barniz de uñcome medicamentoso Contiene 80 mg di ciclopirox.

Excipientes: 10 mg di alcol cetoestearílico / g solución.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver Sección 6.1.

FORMA FarmacÉUTICA

BARNIZ de uñcome medicamentoso. Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.

DATOS CLÍNICOS

indicaciones TerapéUticas de ONY-TEC BARNIZ de uñcome medicamentoso 80 mg / g

Infecciones fúngicas de las uñcome de leves un moderadas, causadas por dermatofitos y otros hongos sensibili un ciclopirox, peccato afectar a la Matriz de la uñun.

Para uso tópico en las uñcome de las Manos, de los torte y la piel adyacente (perionychium, hyponychium).

Salvo que se prescriba de otra forma, ONY-TEC barniz de uñcome se aplica en una fina Capa una vez al díun sobre la uñun afectada / s después de lavar y secar. El barniz de uñcome se medicamentoso aplicará sobre toda la uñun, en unos 5 millimetri de la piel y circundante, si es posible por debajo del borde de la uñun. ONY-TEC barniz de uñcome necesita unos 30 segundos para secarse. El tratamiento de uñcome no debe Lavarse por lo menos en seis horas, por lo tanto, se recomienda la aplicación por la noche antes de acostarse. Transcurrido este tiempo, se puede continuar con las prácticas de higiene habituales.

ONY-TEC barniz de uñcome no necesita ser eliminado con disolventes o productos Abrasivos (por ejemplo, Lima de uña), es suficiente con Lavarse las uñcome. En caso de eliminación accidentale por Lavado, ONY-TEC barniz de uñcome se puede aplicar de nuevo.

Se recomienda el recorte regolare de las uñcome para eliminar las partes de la uñun infectada o de cualquier materiale onicolítico.

El tratamiento debe continuar hasta completar la curación clínica y Micológica hasta que lograr crezcan Unas uñcome Sanas de nuevo. Normalmente, la curación completa de las uñcome de las Manos se logra en unos 6 mesi, Mientras que para las uñcome de los torte SE necesita de 9 a 12 meses.

El controllo del cultivo fúngico se debe hacer 4 semanas después de finalizar el tratamiento para evitar Interferencias con los resultados del cultivo por posibles Residuos de la sustancia activa.

Al ser un tratamiento tópico, no es necesaria Una diferente posologíun para grupos de especiales población.

Si la afección no responde a la terapia con ONY-TEC barniz de uñcome y / o Una uñun de la mano o del pie está amplia o Gravemente afectada puede ser recomendable un tratamiento adicional víun orale.

Contraindicaciones de ONY-TEC BARNIZ de uñcome medicamentoso 80 mg / g

Hipersensibilidad un ciclopirox, o Un alguno de los excipientes.

Niños Menores de 18 unños de edad debido a la insuficiente experiencia en este grupo de edad.

Advertencias y Precauciones de ONY-TEC BARNIZ de uñcome medicamentoso 80 mg / g

En caso de sensibilización, el tratamiento debe ser Suspendido y establecerse Una terapia adecuada. Como para todos los tratamientos tóPicos de onicomicosis, si se ven afectadas varias uñcome (más de

5 uñcome), en el caso de que se Alteren más de dos tercios de la lámina de la uñun y en casos de factores de predisposición, racconti como la diabete y los de trastornos inmunodeficiencia, consulte a su méDICO para la eventuale adición de una terapia orale a su barniz de uñcome.

El Riesgo de eliminación de las uñcome infectadas por el profesional de la salud o Durante la limpieza por parte del paciente debe ser cuidadosamente considerado para pacientes con Antecedentes de diabete mellito dependiente de insulina o neuropatíun Diabética.

Evite el contacto con los ojos y las mucose.

ONY-TEC 80 mg / g barniz de uñcome, barniz de uñcome medicamentoso es sóLo para externo uso. Non usar esmalte de uñcome u otro tipo de producto COSMético para las uñcome en las uñcome TRATADAS.

Este medicamento puede producir reacciones locali en la piel (Como dermatiti por contacto)

porque alcol Contiene cetoestearílico.

Interacciones con otros medicamentos de ONY-TEC BARNIZ de uñcome medicamentoso 80 mg / g

No se han descrito Interacciones entre ciclopirox y Otros medicamentos. No se ha descrito ninguna otra forma de interacción.

Embarazo y Lactancia de ONY-TEC BARNIZ de uñcome medicamentoso 80 mg / g

No hay datos clíNicos de mujeres Embarazadas expuestas un ciclopirox. Los Estudios en animales non han Mostrado, directa o indirectamente, efectos nocivos en el embarazo, desarrollo embrionario, Sviluppo del feto y / o el parto. No obstante, no existen datos adecuados sobre los posibles efectos un largo plazo en el Desarrollo posnatal (ver Sección 5.3). El tratamiento con ONY-TEC barniz de

uñcome sólo se llevará un cabo, si el tratamiento es necesario absolutamente, después de que el responsable méDICO haya evaluado cuidadosamente los beneficios Frente a los Posibles riesgos.

Se desconoce si ciclopirox pasa a la leche materna en humanos. El tratamiento con ONY-TEC barniz de uñcome sólo se realizará, Si Se necesita de Urgencia, después de que el responsable méDICO haya evaluado cuidadosamente los beneficios Frente a los Posibles riesgos.

Efectos sobre la capacidad de conducción de ONY-TEC BARNIZ de uñcome medicamentoso 80 mg / g

ONY-TEC barniz de uñcome nessuna influye en la capacidad de conducir y utilizar máQuinas.

Reacciones Adversas de ONY-TEC BARNIZ de uñcome medicamentoso 80 mg / g

Para la frecuencia de Aparición de efectos secundarios, se utilizan las siguientes frases:

muy frecuente (ge; 1/10), frecuente (ge; 1/100 un lt; 1/10), poco frecuente (ge; 1 / 1.000 lt; 1/100), raras (ge; 1 / 10.000 lt; 1 / 1.000), muy raras (lt; 1 / 10.000), non conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

No se esperan Efectos adversos sistéMicos. Los signos y síntomas Comunicados en el lugar de aplicación fueron leves transitorios y.

raros Muy: eritema, Escamas, quemazón y picor en el lugar de la aplicación

Sobredosificación de ONY-TEC BARNIZ de uñcome medicamentoso 80 mg / g

No se han descrito casos de Sobredosis con el uso de este medicamento.

PROPIEDADES FarmacolÓGICAS

Propiedades farmacodinámiche de ONY-TEC BARNIZ de uñcome medicamentoso 80 mg / g

Grupo farmacoterapéutico: Otros antifungicos de uso tópico; código ATC: D01AE14

ONY-TEC barniz de uñcome es una formulación basada en una tecnologíun patentada para la liberación de activos a las uñcome. Se trata de una solución hidroalcohóLica de hidroxipropil Chitosán, que tiene las siguientes propiedades: buena solubilidad en agua, alta plasticidad, Afinidad por la queratina, capacidad curativa de Heridas y alta compatibilidad con los tejidos humanos.

ONY-TEC barniz de uñcome tiene una ACCIón antimicóTica tópica. El principio Activo es Ciclopirox (derivado de la piridona). In vitro. ciclopirox ha demostrado ser tanto fungicida y fungiestático, como tener Actividad esporicida. Ciclopirox tiene Actividad contra un amplio espectro de dermatofitos, levaduras, Mohos y otros hongos. Para la Mayoríun de dermatofitos (especies de Trichophyton. especies de Microsporum. especies de Epidermophyton ) levaduras y (Candidaalbicans. otras especies de Candida ), La CIM (concentración inhibitoria mínima) está Dentro del rango di 0,9 a 3,9 mu; g / ml.

en más de 2 déCADAS no se ha comunicado Ningún caso de Resistencia un ciclopirox.

Tabla de susceptibilidad (CEPAS Relacionadas con la enfermedad)

Tras la aplicación en la superficie de las uñcome, ONY-TEC barniz de uñcome forma Una pelíCula invisibile, permeabile a la humedad y el aire, que se adhiere a la estructura de la queratina de la uñun permitiendo Una fáCIL y Rápida liberación del Principio Attivo al sustrato.

ONY-TEC barniz de uñcome se ha investigado en un estudio clínico un largo plazo en 467 pacientes con onicomicosis. Se trata de un estudio de tres vertientes frente un placebo (ONY-TEC Vehículo) y una formulación comercial disponible de ciclopirox 8% barniz de uñcome. Todos los tratamientos se aplican Todos los dícome Durante 48 semanas en las uñcome infectadas. Se realizó un seguimiento de los pacientes por un secondoíodo Importanti de 12 semanas. Según fue necesario por las diferentes características de las formulaciones, la Riferimento ciclopirox barniz de uñcome fue eliminada una vez a la semana Mediante disolventes y Limas de uñcome, Mientras que ONY-TEC y el placebo (ambos solubili en agua), simplemente por el Lavado.

SE dispone de datos de eficacia en 454 pacientes (ITT) y en confirmados 433 pacientes. (PP). ONY-TEC barniz de uñcome mostró Una mejor eficacia en comparación con el placebo y con el ciclopirox de referencia. El mejor efecto se puso de manifiesto en el objetivo Primario, tasa de curación (es decir, pacientes con micologíuna negativa y el 100% de uñun limpia Completamente), y en el objetivo secundario, tasa de respuesta (pacientes con micologíuna negativa y el 90% de aclaramiento de la uñun).

En las semanas 48 y 52 de los porcentajes pacientes con Una curación completa y de pacientes que respondieron, en el grupo ONY-TEC, sistem fueronáticamente mayores que en el grupo del ciclopirox de referencia.

En la semana 60, es decir, 12 semanas después de finalizar el tratamiento, los porcentajes de pacientes con curación completa y de los que respondieron, en el grupo ONY-TEC, experimentaron sindaco un Aumento en comparación con el grupo de referencia, siendo un 119% superiore la tasa de curación (estadísticamente significativo, p lt; 0,05) y el 66% sindaco para la tasa de respuesta (estadísticamente significativa, p lt; 0,05).

ONY-TEC barniz de uñcome mostró un Aumento continuo de la eficacia en ambos puntos finali Durante las semanas 48, 52 y 60, un Diferencia del producto de referencia.

La tolerabilidad en el lugar de aplicación fue controlada permanentemente Durante todo el Periodo de tratamiento. Los Signos o síntomas suscitados se registraron en una minoreíun de pacientes en todos los grupos de Tratamiento. En generale, los Signos o síntomas fueron más Frecuentes con el Ciclopirox de referencia (8,6% de los signos y el 16% de los síntomas) Que con ONY-TEC (2,8% de los signos y 7,8% de los síntomas). En el grupo placebo, se registraron un 7,2% de los signos y

12,4% de los síntomas. El Signo más frecuente Registrado fue eritema. Esto fue observado por el investigador en el 2,8% de los pacientes en el grupo ONY-TEC, y en el 8,6% en el grupo de referencia. Se Comunicó adicionalmente eritema para un 2,1% de los pacientes en el grupo de referencia. El síntoma más frecuente fue la quemazón. Este se Comunicó en el 2,8% de los pacientes en el grupo ONY-TEC y en el 10,7% en el grupo de referencia.

Hasta ahora no ha sido comunicada resistencia fúngica un ciclopirox.

Propiedades farmacocinéTicas de ONY-TEC BARNIZ de uñcome medicamentoso 80 mg / g

Basada en la tecnologíun ONY-TEC, ONY-TEC barniz de uñcome ha demostrado buenas propiedades de penetración una través de la queratina. Después de la aplicación del barniz de uñcome medicamentoso en los tejidos queratinizados la sustancia activa es inmediatamente Liberada y en la penetrazione uñun. Al alcanzarse Las concentraciones de fungicida en el lugar de la infección, la sustancia activa lleva un Cabo La unión irreversibile a la pared Celular de hongos y esto provocazione la inhibición de la captación de los componentes necesarios para la síntesis Celular y de la cadena respiratoria.

Una pequeñun Cantidad de ciclopirox es absorbida sistémicamente (lt; 2% de la dosis Aplicada y los niveles en sangre para un estudio un fueron largo plazo 0,904 ng / ml (n = 163) y 1.144 ng / ml (n = 149) después de 6 y 12 meses de Tratamiento respectivamente). Esto demuestra que, el medicamento ejerce su actividad particularmente un nivel locale y el Riesgo de posibles Interferencias con las funciones del cuerpo es insignificante.

datos preclíNicos sobre seguridad de ONY-TEC BARNIZ de uñcome medicamentoso 80 mg / g

Los datos preclíNicos hasta Una dosis orale diaria de 10 mg / kg di ciclopirox non revelaron un Riesgo especial para los Seres Humanos basados ​​en estudios de convencionales toxicidad un dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico. En Estudios de reproducción en ratas y no se conejos encontró embrio- / fetotoxicidad o teratogenicidad. A la dosis orale di 5 mg / kg, se osservatió Una reducción del índice de Fertilidad en la rata. No hubo Evidencias de toxicidad peri o posnatal, sin embargo no se han investigado posibles efectos un largo plazo sobre la progenie. ONY-TEC barniz de uñcome no mostreó irritación en Estudios sobre tolerancia locale en Conejos y cobayas.

El derivado de Chitosán que figura en la formulaciónidoá libre de tropomiosina y no muestra el potencial alergénico en pacientes con alergia a los frutti di mare.

DATOS FarmacÉUTICOS

Lista de excipientes de ONY-TEC BARNIZ de uñcome medicamentoso 80 mg / g

Acetato de etilo

cetoestear alcolílico Hidroxipropil-chitosano Agua purificada.

Related posts

  • Hongos en las uñas, hongos para laser.

    Los hongos de las uñas de los torte es un Problema frecuente. Se estima que afecta a 700 millones de personas en todo el mundo, con Una prevalenza del 10% en la Población. Las uñas aparecen …

  • Hongos en las uñas de los torte

    El Ajo es un poderoso Elemento para naturale eliminar hongos en las uñas. Aquí tienes dos recetas Caseras para aprovechar estas propiedades El Ajo es un poderoso antiséptico que nos ayudará un …

  • Hongos para Laser en las Uñas …

    Un numero cada vez sindaco de Profesionales médicos están ofreciendo un procedimiento con para laser curar los hongos en las uñas de los torte. pero los datos publicados sobre esta clase de …

  • Hongos de las uñas Delos torte tratamiento

    Los hongos en las UAS SE producen cuando un tipo de Hongo Infecta un UNA O ms de las UAS de tus torte. Si te duchas en las zonas pblicas, USAS Zapatos peccato calcetines o tienes torte propensos un …

  • Hongos IT UÑAS – Cura Laser, hongos para laser.

    Así se definire a la infección por hongos de las uñas de las manos y los torte. Normalmente un hongo del tipo Dermatofito (90% de los casos) es el responsable principale, de esta Patologia de las …

  • Hongos del pie y de las uñas ¿Qué …

    De acuerdo con las Estadísticas, Casi uno de cada cinco Seres humanos de la Tierra sufre la enfermedad de los hongos en los torte y en las uñas. Las causas de su aparición figlio diferentes desde …