Medical Xpress Nuova sonnifero …

Medical Xpress Nuova sonnifero ...

21 maggio 2013

Un sonnifero sperimentale da US compagnia farmaceutica Merck è efficace ad aiutare le persone cadono e rimanere addormentato, in base agli utenti presso la US Food and Drug Administration, che potrebbe presto approvare il nuovo farmaco.

La FDA ha convocato un gruppo di esperti indipendenti per Mercoledì a formulare raccomandazioni per l’agenzia sull’opportunità di autorizzare il farmaco per il mercato statunitense.

La FDA non è tenuto a seguire le raccomandazioni del panel, ma in genere lo fa.

Merck ha proposto una dose di 15 milligrammi per le persone oltre i 65 e 20 milligrammi per quelli sotto i 65 anni, con dosi fino a due volte più elevato raccomandato per coloro i cui sintomi persistono.

Ma la FDA ha osservato gli studi clinici hanno indicato una dose di soli 10 milligrammi era sicuro ed efficace, e che prevede di chiedere al gruppo indipendente di considerare raccomandare tutti i pazienti iniziano con questa dose più piccola e se si dovrebbero chiedere Merck per studiare se le dosi fino a 10 milligrammi potrebbe anche essere efficace.

Nel mese di gennaio, la FDA ha chiesto alle aziende farmaceutiche che stanno dietro Ambien e altri aiuti di sonno simile a ridurre i dosaggi raccomandati dopo studi hanno mostrato un aumento del rischio di sonnolenza diurna e relativi incidenti stradali.

L’insonnia colpisce fino al 30 per cento degli adulti statunitensi, ha detto che la FDA.

esplorare ulteriormente

FDA la revisione farmaco sperimentale insonnia di Merck

(AP) -Drugmaker Merck & Co. dice che la Food and Drug Administration sta rivedendo la sua insonnia farmaco sperimentale, suvorexant (SOO’vor-EKS-ANT).

FDA richiede dosi più basse di farmaci per il sonno (Update)

(HealthDay) -Il Stati Uniti Food and Drug Administration ha annunciato Giovedi che sta chiedendo i produttori di farmaci per il sonno che contengono zolpidem, tra cui Ambien-per abbassare le dosi consigliate e per fornire più sicurezza.

È una migliore sonnifero sulla strada?

(HealthDay) -Una nuova classe di farmaci per il sonno sembra aiutare le persone si addormentano senza provocare stordimento il giorno successivo, dicono i ricercatori.

Merck dice FDA rivedendo la sua terapia ragweed allergia

casa farmaceutica Merck & Co. dice che la Food and Drug Administration sta rivedendo la sua seconda applicazione di vendere un nuovo tipo di trattamento di allergia inteso a ridurre gradualmente le reazioni allergiche nel corso del tempo, piuttosto che alleviare starnuti.

FDA: dose minore di Ambien per evitare sonnolenza alla guida

(HealthDay) -Il Stati Uniti Food and Drug Administration ha approvato nuovo, etichettatura a basso dosaggio per il popolare farmaco sonno Ambien (zolpidem), nel tentativo di ridurre la sonnolenza diurna che potrebbe essere un pericolo durante l’esecuzione.

FDA ha problemi di sicurezza su Merck insonnia droga

regolatori di salute federali dicono che un farmaco insonnia sperimentale da Merck può aiutare i pazienti si addormentano, ma comporta anche effetti collaterali preoccupanti, tra cui sonnolenza diurna e pensieri suicidi.

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