avvertenze vaccino HPV

avvertenze vaccino HPV

Il nostro Cervarix [Papillomavirus Umano bivalente (tipi 16 e 18), vaccino, ricombinante] Sospensione iniezione intramuscolare Effetti indesiderati Droga Center fornisce una visione completa delle informazioni sui farmaci disponibili sui potenziali effetti collaterali durante l’assunzione di questo farmaco.

Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Qual è Informazioni paziente in dettaglio?

Facile da leggere e capire immagini dettagliate di informazione sui farmaci e pillole per il paziente o il caregiver da Cerner multum.

Cervarix in dettaglio – Informazioni paziente: effetti collaterali

Non deve ricevere un vaccino di richiamo se ha avuto una reazione allergica pericolosa per la vita dopo il primo colpo.

Sviluppare il cancro da HPV è molto più pericoloso per la salute di ricevere il vaccino per la protezione contro di esso. Tuttavia, come qualsiasi altro farmaco, questo vaccino può causare effetti indesiderati, ma il rischio di gravi effetti indesiderati è estremamente basso.

Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno di questi segnali di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola.

Si può sentire debole dopo aver ricevuto questo vaccino. Alcune persone hanno avuto reazioni sequestro simile dopo aver ricevuto questo vaccino. Il medico può decidere di rimanere sotto osservazione durante i primi 15 minuti dopo l’iniezione.

Altri effetti collaterali possono includere:

  • dolore, gonfiore, arrossamento o in cui è stato dato il colpo;
  • mal di testa, sensazione di stanchezza;
  • dolore articolare o muscolare.
  • nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco;
  • dolore mestruale;
  • il naso chiuso o che cola, mal di gola, tosse; o

Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali del vaccino per il Dipartimento di Salute e Servizi Umani a 1-800-822-7967.

Qual è il paziente articoli Panoramica?

Una breve panoramica del farmaco per il paziente o il caregiver da prima banca dati.

Cervarix Panoramica – Informazioni paziente: effetti collaterali

EFFETTI COLLATERALI: arrossamento, possono verificarsi gonfiore e dolore al sito di iniezione. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente.

Raramente, i sintomi temporanei come svenimento / capogiri / vertigini, disturbi visivi, intorpidimento / formicolio, o movimenti sequestro simili sono successe dopo le iniezioni di vaccino. Dire al vostro fornitore di cure mediche subito se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi subito dopo aver ricevuto un’iniezione. Seduti o sdraiati può alleviare i sintomi.

Ricordate che il vostro operatore sanitario ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali.

Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione.

Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista.

Rivolgersi al medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. I seguenti numeri non forniscono consulenza medica, ma negli Stati Uniti si possono segnalare gli effetti collaterali al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) a 1-800-822-7967. In Canada, è possibile chiamare il Sezione Vaccine Safety at Public Health Agency of Canada a 1-866-844-0018.

Che cosa sta prescrizione informazioni?

Il foglietto illustrativo FDA formattato in facili da trovare categorie per gli operatori sanitari e medici.

Cervarix FDA prescrizione di informazione: effetti collaterali
(Reazioni avverse)

EFFETTI COLLATERALI

Le reazioni avverse più comuni (locali ge; Il 20% dei soggetti) sono stati dolore, arrossamento e gonfiore al sito di iniezione.

Gli eventi avversi più comuni (generali ge; Il 20% dei soggetti) sono stati affaticamento, mal di testa, mialgia. sintomi gastrointestinali, e artralgia.

Degli studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un vaccino non possono essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro vaccino, e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Vi è la possibilità che un ampio uso di Cervarix potrebbe rivelare le reazioni avverse non osservate negli studi clinici.

Gli studi nelle femmine da 9 a 25 anni di età

Tabella 1: Reazioni Tassi di Solicited locali avversi e generali Eventi avversi nelle femmine da 9 a 25 anni di età entro 7 giorni dalla vaccinazione (Total vaccinato coorte a)

CERVARIX
(9-25 anni)%

HAV 720 B
(15-25 anni)%

HAV 360 c
(10-14 anni)%

una coorte vaccinata totale incluso soggetti con almeno una dose documentata (N).
b HAV 720 = epatite Un gruppo di controllo vaccino [720 EL.U. di antigene e 500 mcg Al (OH)3 ].
c HAV 360 = epatite Un gruppo di controllo vaccino [360 EL.U. di antigene e 250 mcg di Al (OH)3 ].
d Al (OH) 3 = Controllo di controllo contenente 500 mcg Al (OH)3.
e IG = sintomi gastrointestinali, tra cui nausea, vomito, diarrea e / o dolore addominale.
Gli eventi avversi F sollecitati in un sottogruppo di soggetti.

CERVARIX (9-25 anni)%

HAV 720 B (15-25 anni)%

HAV 360 C (10-14 anni)%

Al (OH)3 Controllo d (15-25 anni)%

Rossore, gt; 50 mm

Gonfiore, gt; 50 mm

una coorte vaccinata totale incluso soggetti con almeno una dose documentata (N).
b HAV 720 = epatite Un gruppo di controllo vaccino [720 EL.U. di antigene e 500 mcg Al (OH)3 ].
c HAV 360 = epatite Un gruppo di controllo vaccino [360 EL.U. di antigene e 250 mcg di Al (OH)3 ].
d Al (OH) 3 = Controllo di controllo contenente 500 mcg Al (OH)3.
e definito come spontaneamente dolorosa o il dolore che impediva le normali attività quotidiane.

Eventi avversi non richieste : La frequenza di eventi avversi che si sono verificati non richiesti entro 30 giorni dalla vaccinazione ( ge; 1% per CERVARIX e maggiore di uno dei gruppi di controllo) nelle femmine da 9 a 25 anni di età sono rappresentati nella tabella 3.

Tabella 3: Tassi di non richiesti Eventi avversi nelle femmine da 9 a 25 anni di età entro 30 giorni dalla vaccinazione ( ge; 1% Cervarix e maggiore di 720 HAV, HAV 360, o Al (OH)3 Control) (Totale vaccinato coorte a)

CERVARIX%
N = 6.893

HAV 720 b%
N = 3.186

HAV 360 c%
N = 1.032

Nuove malattie autoimmuni Onset (NoAds) : La banca dati globale della sicurezza, che ha incluso studi controllati e non controllati che hanno arruolato donne da 9 a 25 anni di età, è stato cercato per nuove condizioni mediche indicative di potenziali nuove malattie autoimmuni insorgenza. Nel complesso, l’incidenza di potenziali NoAds nonché NoAds, nella ricezione CERVARIX gruppo era 0,8% (96 / 12.772) e paragonabile al gruppo di controllo pooled (0,8%, 87 / 10.730) nei 4,3 anni di follow-up ( Tabella 4).

Nel più grande, studio controllato randomizzato (Studio 2), che ha arruolato le femmine da 15 a 25 anni di età e che includeva la sorveglianza attiva per i potenziali NoAds, l’incidenza di potenziali NoAds e NoAds è stata dello 0,8% tra i soggetti che hanno ricevuto Cervarix (78 / 9.319) e 0,8% tra i soggetti che hanno ricevuto un vaccino [720 EL.U. di antigene e 500 mcg Al (OH) 3] controllo (77 / 9.325).

Tabella 4: incidenza di nuovi Condizioni mediche ipotizzare un rischio di nuova insorgenza delle malattie autoimmuni e di nuova insorgenza di malattia autoimmune Durante il periodo di follow-up Indipendentemente dalla causalità in femmine da 9 a 25 anni di età (Total vaccinato coorte a)

CERVARIX
N = 12.772
n (%) c

Gruppo di controllo pool B
N = 10.730
n (%) c

una coorte vaccinata totale incluso soggetti con almeno una dose documentata (N).
b gruppo di controllo pool = epatite Un gruppo di controllo vaccino [720 EL.U. di antigene e 500 mcg Al (OH)3 ], Gruppo di controllo un vaccino [360 EL.U. di antigene e 250 mcg di Al (OH) 3], e un controllo contenente 500 mcg Al (OH)3.
c n (%): il numero e la percentuale di soggetti con condizioni mediche.
d termine comprende l’artrite reattiva e l’artrite.
e termine include malattia, gozzo e l’ipertiroidismo di Basedow.
f termine include tiroidite, tiroidite autoimmune, e l’ipotiroidismo.
g termine include colite ulcerosa, morbo di Crohn, colite ulcerosa e la malattia infiammatoria intestinale.
h termine include artropatia psoriasica, psoriasi delle unghie, psoriasi guttata, e la psoriasi.
Ho termine comprende lupus eritematoso sistemico e lupus eritematoso cutaneo.
j termine comprende porpora trombocitopenica idiopatica e trombocitopenia.
k termine comprende vasculite leucocitoclastica e vasculite.

Gravi eventi avversi

Nel database globale della sicurezza, comprensivo di studi controllati e non controllati, che ha arruolato le femmine da 9 a 72 anni di età, 5,3% (864 / 16.381) di soggetti che hanno ricevuto Cervarix e il 5,9% (814 / 13.811) di soggetti che hanno ricevuto il controllo riferito a almeno un evento avverso grave, senza riguardo alla causalità, durante l’intero periodo di follow-up (fino a 7,4 anni).

Tra le donne da 9 a 25 anni di età arruolati in questi studi clinici, il 6,3% dei soggetti che hanno ricevuto Cervarix e il 7,2% dei soggetti che hanno ricevuto il comando riportato almeno un evento avverso grave durante l’intero periodo di follow-up (fino a 7,4 anni) .

morti

L’esperienza post-marketing

Del sangue e del sistema linfatico: Linfoadenopatia.

Disturbi del sistema immunitario: Reazioni allergiche (incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi), angioedema. eritema multiforme.

Related posts

  • avvertenze vaccino HPV

    TV2 Denmark Documentario sul vaccino HPV Indica vita delle donne giovani in rovina impatto sulla salute News Editor Commenti TV2 Denmark ha fatto qualcosa di nessuna rete media mainstream negli Stati Uniti sarà …

  • Papillomavirus Umano (HPV) Vaccino HPV umano.

    infezione da HPV può causare il cancro. Se il virus non viene eliminato, alcuni tipi di HPV possono causare il cancro cervicale nelle donne e cancro del pene negli uomini. HPV può anche causare il cancro alla gola, anale …

  • Collegamento tra il vaccino MMR e ra …

    Domanda Nell’agosto del 2002 ho ricevuto un secondo vaccino MMR per tornare al college (questo è un requisito). Nel febbraio 2003 mi è stato diagnosticato con RA. Questo è stato molto improvviso, mi sono svegliato una mattina …

  • avvertenze vaccino HPV

    Nella nostra analisi dei dati VAERS, cerchiamo modelli di eventi avversi che possono essere plausibilmente collegati a un vaccino. Tali modelli di eventi avversi possono richiedere ulteriori studi. In parole povere, se un …

  • Quanto costa la Shingles Vaccino …

    I costi sanitari gt; Shots gt; Quanto costa la herpes zoster vaccino costo? Herpes zoster è un risultato di varicella che non è stato completamente eliminato dal corpo. Il sintomo più comune di …

  • avvertenze vaccino HPV

    Circa otto su dieci donne che sono state sessualmente attive avrà l’HPV ad un certo momento della loro vita, ha detto il ricercatore Diane Harper dell’Università di Louisville. Normalmente non ci sono …